Theo thông tin của đoàn điều tra, lúc 17h15 phút ngày 2/8/2024, tại Khoa Phụ sản Bệnh viện Đa khoa vùng Tây Nguyên, chị H.S.R.A sinh thường một bé gái là con thứ 2 trong gia đình, bé cân nặng 2kg. Đến khoảng 8h ngày 3/8/2024, trẻ được chỉ định sàng lọc tiêm vaccine viêm gan B liều sơ sinh.

Quá trình thăm khám trẻ sức khoẻ ổn định, đến 10h30 cùng ngày trẻ được tiêm vaccine. Trẻ được theo dõi sau tiêm 60 phút, không có biểu hiện bất thường và được trở về phòng bệnh tại Khoa Sản cùng mẹ. Đến khoảng 14h30 phút cùng ngày, trẻ có biểu hiện sốt, gia đình thông báo cho nhân viên y tế kiểm tra nhiệt độ, kết quả nhiệt độ trẻ bình thường. Đến khoảng 18h55 phút trẻ quấy khóc, co giật tím tái môi, thở khó, phản xạ sơ sinh kém nên được chuyển đến Khoa Hồi sức cấp cứu Nhi và Nhi sơ sinh tiếp tục điều trị với chẩn đoán: Theo dõi Nhiễm trùng huyết sơ sinh; Suy hô hấp độ III; Theo dõi bệnh tim bẩm sinh. Từ 7h đến 9h25 phút ngày 4/8, diễn tiến bệnh của trẻ nặng dần. Trẻ tử vong lúc 9h25 phút cùng ngày với chẩn đoán tử vong: Nhiễm trùng huyết sơ sinh, tổn thương đa cơ quan; Theo dõi bệnh tim bẩm sinh sớm; sơ sinh non tháng nhẹ cân.

Cũng theo đoàn điều tra, trong ngày 3/8, có 25 trẻ khác được tiêm vaccine viêm gan B cùng loại, cùng lô với trẻ tử vong và không có trẻ nào có phản ứng sau tiêm. Quá trình bảo quản vaccine tại phòng tiêm của Khoa Sản Bệnh viện Đa khoa vùng Tây Nguyên được thực hiện theo đúng quy định, nguồn vaccine nhận trực tiếp từ Khoa Dược thuộc Bệnh viện Đa khoa vùng Tây Nguyên; Tủ lạnh bảo quản vaccine hoạt động tốt, hiện tại còn 169 liều tại Khoa Sản và 600 liều tại Khoa Dược.

Sau khi đoàn điều tra kết luận sơ bộ, Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk đã triển khai họp hội đồng đánh giá nguyên nhân trường hợp trẻ tử vong sau tiêm vaccine viêm gan B và kết luận các triệu chứng, diễn biến lâm sàng của bệnh nhân phù hợp với chẩn đoán của Bệnh viện Đa khoa vùng Tây Nguyên. Sau khi phân tích, tổng hợp đánh giá các nguyên nhân có liên quan, Hội đồng đã thống nhất kết luận: Trẻ tử vong do Nhiễm trùng huyết sơ sinh tổn thương đa cơ quan; Theo dõi bệnh tim sớm; Sơ sinh non tháng nhẹ cân; không liên quan đến tiêm vaccine viêm gan B.