Hôm nay (21/1) tại Hà Nội, Bộ Y tế, Viện Vắc xin và sinh phẩm Y tế (IVAC), Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Đại học Y Hà Nội phối hợp tổ chức lễ “Khởi động chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac do IVAC sản xuất”.

Covivac sản xuất dựa trên công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi chủng vector Newcastle gắn gen biểu hiện protein S của virus SARS CoV -2 (nói nôm na là lấy một con virus khác mang trên mình protein S của Covid-19 rồi tiêm vào người để sinh kháng thể)

Đây là vaccine phòng Covid-19  thứ 2 của Việt Nam được thử nghiệm trên người. Giai đoạn 1 sẽ tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện ở độ tuổi từ 18 đến 59, khỏe mạnh, không mắc bệnh nền. Các tình nguyện viên sẽ được tiêm vaccine với liều từ: 1 mcg, 3mcg và 10 mcg (mức liều này thấp hơn nhiều vaccine Covid-19 khác là Nanocovac).

Theo GS.TS Đặng Đức Anh, Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương: Nanocovac và Covivac sử dụng 2 công nghệ sản xuất vaccine khác nhau, nên mức liều thử nghiệm cũng khác nhau. Tuy nhiên điều này sẽ không ảnh hưởng đến khả năng sinh miễn dịch.

Mỗi người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi, cách nhau 28 ngày. Dự kiến người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vaccine thử nghiệm vào cuối tháng 2/2021.

Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 vào ngày 43 của tất cả những người tình nguyện, nếu vaccine cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.

TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm Y tế cho biết: nếu quá trình thử nghiệm trên người an toàn, sau khi cấp phép, IVAC sẽ cung cấp ra thị trường khoảng 6 triệu liều để phục vụ người dân.

Tại Lễ khởi động thử nghiệm sáng nay, đã có gần 100 tình nguyện viên đăng ký tham gia thử nghiệm Covivac. Hiện Covivac chỉ tiếp nhận hình thức đăng ký thử nghiệm duy nhất tại địa chỉ Trung tâm Dược lý lâm sàng – Đại học Y Hà Nội, số 1 Tôn Thất Tùng, quận Đống Đa, Hà Nội.