Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư quy định tiêu chuẩn chất lượng cơ bản đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có hình thức tổ chức không phải là bệnh viện, dự kiến áp dụng từ ngày 1/1/2027.

Theo dự thảo, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không phải là bệnh viện gồm phòng khám, phòng chẩn trị y học cổ truyền, cơ sở dịch vụ y khoa và trạm y tế. Tiêu chuẩn chất lượng cơ bản được xây dựng trên các nhóm yêu cầu về cơ sở vật chất; quy mô và cơ cấu tổ chức; nhân sự; thiết bị y tế và chuyên môn.

Đánh giá chất lượng cơ bản mỗi năm

Dự thảo quy định tiêu chuẩn chất lượng cơ bản chỉ áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động, có hình thức tổ chức không phải là bệnh viện.

Việc đánh giá tiêu chuẩn chất lượng cơ bản được thực hiện một lần mỗi năm, trong quý I của năm liền kề tiếp theo. Cơ sở được xác định đạt tiêu chuẩn khi toàn bộ các tiêu chuẩn đều được đánh dấu "Có" trong cột kết quả đánh giá. Trường hợp có bất kỳ tiêu chuẩn nào được đánh dấu "Không", cơ sở sẽ không đạt tiêu chuẩn chất lượng cơ bản.

Đối với nhà hộ sinh và cơ sở dịch vụ y khoa có thực hiện dịch vụ lọc máu phải có phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc phải có phương án hợp đồng vận chuyển cấp cứu cho người bệnh.

Về cơ sở vật chất, dự thảo yêu cầu phòng khám phải có địa điểm cố định, quy mô phù hợp với từng hình thức tổ chức và các bộ phận chuyên môn được bố trí phù hợp với chức năng. Hạ tầng giao thông giữa các bộ phận chuyên môn cũng phải thuận tiện cho hoạt động khám, chữa bệnh, bảo đảm an toàn cho người bệnh, người nhà người bệnh và nhân viên y tế.

Các cơ sở còn phải có biện pháp xử lý chất thải sinh hoạt, chất thải y tế; đáp ứng yêu cầu về an toàn bức xạ nếu sử dụng thiết bị bức xạ; đồng thời bảo đảm có điện, nước phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Đối với phòng khám, dự thảo yêu cầu có tối thiểu một phòng khám bệnh cho mỗi chuyên khoa; riêng phòng khám đa khoa phải có bộ phận chuyên môn riêng biệt về cận lâm sàng, cấp cứu. Tùy phạm vi hoạt động chuyên môn, cơ sở phải có đủ các phòng thực hiện tiểu phẫu, kỹ thuật, thủ thuật, bào chế thuốc cổ truyền hoặc xông hơi.

Yêu cầu chặt về nhân sự, thiết bị và chuyên môn

Về nhân sự, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có đủ người hành nghề theo quy mô, danh mục kỹ thuật và đạt tỷ lệ người hành nghề theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế. Người hành nghề phải được phân công công việc phù hợp với phạm vi hành nghề được cấp có thẩm quyền phê duyệt và được cập nhật kiến thức y khoa liên tục.

Đối với thiết bị y tế, dự thảo yêu cầu các thiết bị được sử dụng để thực hiện kỹ thuật thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn đã được phê duyệt và phải có hồ sơ quản lý. Cơ sở phải có quy chế quản lý, sử dụng, kiểm tra, bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, thay thế vật tư, linh kiện và bảo quản thiết bị.

Những thiết bị thuộc danh mục phải kiểm định, hiệu chuẩn phải được thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn theo quy định. Đồng thời, cơ sở phải có bộ phận và nhân sự thực hiện nhiệm vụ quản lý việc sử dụng, kiểm tra, bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế.

Về chuyên môn, các cơ sở phải áp dụng quy trình kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh cũng như hướng dẫn chẩn đoán và điều trị do Bộ Y tế ban hành. Dự thảo cũng yêu cầu tuân thủ các quy định về kê đơn thuốc, cấp cứu ban đầu, bảo quản vaccine, sinh phẩm, kiểm soát nhiễm khuẩn và quản lý hồ sơ bệnh án nếu có.

Các cơ sở phải thực hiện quản lý chất lượng, bảo đảm an toàn người bệnh, tuân thủ quy trình kỹ thuật và hướng dẫn chẩn đoán, điều trị; thực hiện các quy định về xác định đúng người bệnh, an toàn phẫu thuật, thủ thuật và báo cáo sự cố y khoa.

Theo dự thảo, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh là đầu mối chỉ đạo, tổ chức triển khai và hướng dẫn đánh giá. Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, đôn đốc các cơ sở thuộc thẩm quyền quản lý, đồng thời tổng hợp kết quả đánh giá trên địa bàn và báo cáo Bộ Y tế.

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không phải là bệnh viện có trách nhiệm triển khai quy định, rà soát, bổ sung và khắc phục để duy trì chất lượng khám bệnh, chữa bệnh ở mức cơ bản; đồng thời thực hiện đánh giá và báo cáo kết quả theo quy định. Dự thảo quy định Thông tư có hiệu lực từ ngày 1/1/2027.