FDA cho biết, bộ xét nghiệm COVID-19 qua hơi thở, có kích thước bằng một va li xách tay, có thể được sử dụng tại các phòng khám và các điểm xét nghiệm di động. Bộ xét nghiệm này có thể cho kết quả chỉ sau chưa đầy 3 phút.

Phương pháp xét nghiệm này tách rời và xác định các hỗn hợp hóa học nhằm phát hiện 5 hợp chất hóa học liên quan tới virus SARS-CoV-2. Một nghiên cứu trước đây cho thấy tỷ lệ xác định chính xác của bộ xét nghiệm này là hơn 91% đối với các mẫu bệnh dương tính và gần 100% đối với các mẫu âm tính.

Một tỷ lệ tương tự cũng được ghi nhận trong một nghiên cứu tập trung vào biến thể Omicron. Tuy nhiên, theo FDA, kết quả dương tính vẫn cần được xác nhận thông qua xét nghiệm PCR./.